ADATKEZELÉSI TÁJÉKOZTATÓ

1. Az adatkezelő adatai és az adatvédelmi tisztviselő elérhetősége

A Magyarországi Étrend-kiegészítő Gyártók és Forgalmazók Egyesülete (székhely: 1016 Budapest Zsolt utca 8/A. 1/1., nyilvántartási száma: 11-02-0001684, adószáma: 18617058-1-41, a továbbiakban: „MÉKISZ"), az alábbiakban tájékoztatja Önt, mint a

https://www.nutrivigilancia.hu oldalon (a továbbiakban: „Mellékhatás-bejelentő felület") keresztül bejelentőt, vagy mint a bejelentéssel érintett személyt (a továbbiakban: „Bejelentő" vagy „Ön") a Mellékhatás-bejelentő felületen megadott személyes adatainak kezeléséről.

Személyes adatkezelés, személyes adatokra vonatkozó automatikus, vagy egyéb adatgyűjtés a Mellékhatás-bejelentő felületen keresztül semmilyen formában nem történik, a Bejelentő azonosítására nincs lehetőség és nincs mód. A Mellékhatás-bejelentő felületen kizárólag az érintett étrend-kiegészítő termékre vonatkozó adatok adhatóak meg, illetve olyan adatok (pl. életkor, a bejelentő neme), amelyek alapján a Bejelentő nem azonosítható, de a mellékhatások kivizsgálásához szükségesek lehetnek.

A MÉKISZ adatvédelmi tisztviselőjének elérhetősége: e-mail cím: [email protected], postai elérhetősége: Magyarországi Étrend-kiegészítő Gyártók és Forgalmazók Egyesülete, 1016 Budapest Zsolt utca 8/A. 1/1.

2. Adatkezelésre vonatkozó alapvető információk

Az étrend-kiegészítők olyan, a hagyományos étrend-kiegészítésére szolgáló élelmiszerek, amelyek koncentrált formában (például kapszula, tabletta) tartalmaznak tápanyagokat (vitaminokat, nyomelemeket, ásványi anyagokat), vagy egyéb, táplálkozási vagy élettani hatással rendelkező összetevőket. Az étrend-kiegészítők megjelenésükben ugyan sokban hasonlítanak a gyógyszerekhez, azonban ezek nem gyógyszerek, hanem egészséges embereknek szánt élelmiszer készítmények, melyek célja az egészség megőrzése és fenntartása érdekében.

Mint bármely készítmény esetén -- elsősorban a nem megfelelő alkalmazásból adódóan -- alkalmazásuk során esetenként nem kívánatos hatások (mellékhatások) jelentkezhetnek. Az ok lehet egyéni érzékenység, a termék összetételéből adódó hatás vagy egyéb feltételezett mellékhatás.

Mellékhatás: az étrend-kiegészítők termékkörbe tartozó termék által kiváltott nem kívánatos hatás, amelynek esetében feltételezhető a termék fogyasztása és az előfordulás közötti okozati összefüggés.

A MÉKISZ a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény (a továbbiakban: Ptk.) és az egyesülési jogról, a közhasznú jogállásról, valamint a civil szervezetek működéséről és támogatásáról szóló 2011. évi CLXXV. törvény (a továbbiakban: Ectv.) rendelkezései szerint egyesületi formában működő civil szervezet. A MÉKISZ alapvető célja a magyar étrend-kiegészítők és egyéb, ezzel egyenértékű élelmiszer kategóriába tartozó készítmények gyártóinak, forgalmazóinak az érdekvédelme, érdekképviselete és szakmai együttműködésének kialakítása. E szakmai együttműködés keretében, a termékkörbe tartozó termékek fogyasztóinak fogyasztói bizalomerősítése érdekében működteti a MÉKISZ a Mellékhatás-bejelentő felületet, amelynek célja, hogy ha a Bejelentő adott termék fogyasztása során mellékhatást tapasztal, vagy erről tudomást szerez, azt bejelenthesse oly módon, hogy személyes adatait nem közli, csak az adott termékre vonatkozó tapasztalatait írja le.

A MÉKISZ, a Szegedi Tudományegyetem (SZTE) Klinikai Gyógyszerészeti Intézete és a Semmelweis Egyetem (SE) együttműködésében (a továbbiakban együtt: „Közreműködő Egyetemek") működik a Mellékhatás-bejelentő felület, amelynek célja, hogy a Magyarországon forgalmazott étrend-kiegészítők mellékhatásaira vonatkozó bejelentéseket fogadja, és a beérkezett bejelentéseket tudományos értékelésnek vesse alá. A tudományos értékelés eredményei alapján a MÉKISZ dönt arról, hogy kezdeményez-e bármilyen intézkedést az adott termék biztonságosságának javítása érdekében.

2.1. Az adatkezelés jellege, céljai:

2.1.1. Kapcsolattartás

Sem a MÉKISZ, sem a vele együttműködő, tudományos értékelést végző egyetemek személyes adatot nem kezelnek. Ily módon nem ismerik a Bejelentő nevét, személyes adatát, e-mail címét vagy telefonszámát. Sem a MÉKISZ, sem a Közreműködő Egyetemek a bejelentést követően a Bejelentővel kapcsolatot nem vesznek fel, a Bejelentővel kapcsolatot nem tartanak, még a Bejelentő kifejezett kérésére sem. A Bejelentő részéről érkező kéretlen adatszolgáltatás során a MÉKISZ vagy a Közreműködő Egyetemek a kéretlenül birtokukba jutott személyes adatot haladéktalanul törlik, azt semmilyen módon nem tárolják.

2.1.2. Az étrend-kiegészítők biztonságának növelése

A MÉKISZ célja, hogy a Mellékhatás-bejelentő felület működtetésével lehetőséget adjon arra, hogy a felületen anonim módon az egyes termékek vélt mellékhatásai bejelenthetőek legyenek, és azokat tudományos alapon értékelni lehessen és szükség esetén kezdeményezhető legyen az érintett termék fogyasztása biztonságának javítása. Mindez az étrend-kiegészítők, mint élelmiszerek biztonságos fogyasztását szolgálja.

A Mellékhatás-bejelentő felület nem alkalmas egyedi egészségváltozások, illetve betegségek okainak feltárására, javallatok kidolgozására vagy gyógyításra. Sem az ilyen tevékenységek előkészítését, sem ezen tevékenységek folytatását nem szolgálja a Mellékhatás-bejelentő felület működtetése.

A Bejelentő kórtörténete, az általa fogyasztott egyéb készítményekre, gyógyszerekre vonatkozó kérdések objektívek, a mellékhatás(ok) feltárásához szükséges információk, amelyek a mellékhatás vizsgálatához szükségesek. Kérjük, ezeket az adatokat és információkat anonim módon adja meg, személyes adatait (pl. neve, lakcíme, e-mail címe, telefonszáma, kezelőorvosa) egyáltalán ne (részben sem) közölje!

A MÉKISZ akkor tekinti érvényesnek (validnak) a bejelentést, ha abból az étrend-kiegészítő termék egyértelműen azonosítható és a tapasztalt mellékhatás jelensége a szükséges mértékben egyértelműen körülírt. A mellékhatás leírásában megadott információkat kizárólag a tudományos értékelés során használjuk fel.

A MÉKISZ a jelen tájékoztatóban nem nevesített személyeken kívül a bejelentést harmadik személynek nem adja át. A bejelentés egyébként is csak magára a termékre is annak fogyasztójára anonim, nem azonosítható módon tartalmaz adatot.

A bejelentés kivizsgálását követően, a tudományos értékelés eredményének ismeretében kezdeményez intézkedést a MÉKISZ a termékre vonatkozóan (a hatóságok vagy a termék gyártója/forgalmazója felé), de ebben az esetben sem továbbítja magát a bejelentést annak eredeti formájában.

2.2. Az adatkezelés jogalapjai

Az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2016/679 (2016. április 27.) a természetes személyeknek a személyes adatok kezelése tekintetében történő védelméről és az ilyen adatok szabad áramlásáról, valamint a 95/46/EK irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló rendelet (általános adatvédelmi rendelet vagy GDPR) tárgyi hatálya alá tartozó személyes és különleges személyes adatokra vonatkozó adatkezelés a Mellékhatás-bejelentő felületen nem történik. A Mellékhatás-bejelentő felületen beérkező bejelentést követő tudományos értékelés kizárólag a termékre és semmilyen módon nem annak fogyasztójára vonatkozik. A termék tudományos értékeléshez a Bejelentő egészségügyi személyes adatának ismerete nem szükséges.

A Bejelentő a Mellékhatás-bejelentő felület kitöltése esetén -- amennyiben csak a feltett kérdésekre válaszol -- nem azonosítható, nem felismerhető.

Adatkezelés a GDPR 4. cikk 2. pont szerint: „az adatkezelés a személyes adatokon vagy adatállományokon automatizált vagy nem automatizált módon végzett bármely művelet vagy műveletek összessége, így a gyűjtés, rögzítés, rendszerezés, tagolás, tárolás, átalakítás vagy megváltoztatás, lekérdezés, betekintés, felhasználás, közlés továbbítás, terjesztés vagy egyéb módon történő hozzáférhetővé tétel útján, összehangolás vagy összekapcsolás, korlátozás, törlés, illetve megsemmisítés.".

A MÉKISZ-t a Mellékhatás-bejelentő felület működtetésére jogszabály nem kötelezi.

Ha a GDPR 4. cikk 1. pontnak megfelelő személyes adatot szolgáltat a Bejelentő annak ellenére, hogy ezt a MÉKISZ nem kéri, még önkéntes adatszolgáltatásként sem: „a személyes adat azonosított vagy azonosítható természetes személyre („érintett") vonatkozó bármely információ; azonosítható az a természetes személy, aki közvetlen vagy közvetett módon, különösen valamely azonosító, például név, szám, helymeghatározó adat, online azonosító vagy a természetes személy testi, fiziológiai, genetikai, szellemi, gazdasági, kulturális vagy szociális azonosságára vonatkozó egy vagy több tényező alapján azonosítható." azt a MÉKISZ haladéktalanul törli és semmilyen módon nem tárolja, nem használja fel, de a bejelentést -- a Bejelentőre vonatkozó adatok tárolása és felhasználása nélkül, amennyiben annak feltételei fennállnak -- validnak (érvényesnek) tekinti, a termék tudományos értékelését annak mellékhatása feltárása érdekében lefolytatja.

Ha a GDPR 9. cikk (1) bekezdésében foglaltak szerinti különleges személyes adatot szolgáltat a Bejelentő annak ellenére, hogy ezt a MÉKISZ nem kéri, még önkéntes adatszolgáltatásként sem: „A faji vagy etnikai származásra, politikai véleményre, vallási vagy világnézeti meggyőződésre vagy szakszervezeti tagságra utaló személyes adatok, valamint a genetikai adatok, a természetes személyek egyedi azonosítását célzó biometrikus adatok, az egészségügyi adatok és a természetes személyek szexuális életére vagy szexuális irányultságára vonatkozó személyes adatok kezelése tilos." azt a MÉKISZ haladéktalanul törli és semmilyen módon nem tárolja, nem használja fel, de a bejelentést -- a Bejelentőre vonatkozó adatok tárolása és felhasználása nélkül, amennyiben annak feltételei fennállnak -- validnak (érvényesnek) tekinti, a termék tudományos értékelését annak mellékhatása feltárása érdekében lefolytatja.

Mivel adatkezelés nem történik, annak jogalapja sincs.

A MÉKISZ a Mellékhatás-bejelentő felületet közérdekből működteti, az étrend-kiegészítők körébe tartozó termékek biztonsága fenntartása érdekében.

2.3. Kezelt adatok köre

A Bejelentő személyes adatait semmilyen formában nem kezeljük.

A „Kérjük, adja meg egyéb betegségeit, allergiáit! (opcionális)" és „A bejelentéssel kapcsolatos egyéb megjegyzések (opcionális)" című kitölthető ablakok esetében kifejezetten kérjük, hogy személyes adatok nélkül adja meg a Bejelentő a kért információkat! Az esetleges személyes adatokat a MÉKISZ haladéktalanul törli és semmilyen módon nem tárolja, nem használja fel.

2.4. Az adatkezelés időtartama

A MÉKISZ személyes adatot nem kezel, személyes adatot nem tárol és nem őriz meg. Amennyiben a jelen tájékoztató tartalma, illetve a Mellékhatás-bejelentő felület tartalma ellenére a Bejelentő személyes adatot ad meg, azt azonnal töröljük.

3. A személyes adatok forrása

A MÉKISZ-hez a Mellékhatás-bejelentő felületen Bejelentőként bárki bejegyzést tehet. A Bejelentő személy foglalkozására, illetve érintettségére vonatkozó kérdés, a státus anonim megjelölése kizárólag a bejelentés leírása szakszerűségének értékeléséhez nyújt támpontot. ennek alapján Bejelentők lehetnek:

1. Fogyasztó,
2. Hozzátartozó,
3. Orvos,
4. Gyógyszerész,
5. Más (személy).

4. Címzettek vagy címzettek kategóriái

A MÉKISZ Mellékhatás-bejelentő felület működéséhez kapcsolódó tevékenységének jellemzése a Mellékhatás-bejelentő felület használatakor, amelynek során személyes adatok hiányában adatkezelés nem, csak az étrend-kiegészítő termékre vonatkozó termék tudományos értékelése érdekében történő információfelhasználás történik:

A bejelentésekhez kizárólag a név szerint megjelölt személyek férnek hozzá, de személyes adatot nem kezelnek.

5. Harmadik országba történő adattovábbítások

Ilyen adattovábbítás nem történik.

6. Gyakorolható érintetti jogok és jogorvoslati lehetőségek

A bejelentő az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2016/679 rendelete (2016. április 27.) a természetes személyeknek a személyes adatok kezelése tekintetében történő védelméről és az ilyen adatok szabad áramlásáról, valamint a 95/46/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről (a továbbiakban: „GDPR") alapján jogosult arra, hogy a MÉKISZ által a Mellékhatás-bejelentő felület vonatkozásában kezelt bejelentésével kapcsolatban -- melynek során személyes adatkezelés egyébként nem történik -- az alábbi érintetti jogokat gyakorolja a [email protected] e-mail címre eljuttatott kérelmén keresztül.

A Mellékhatás-bejelentő felületen személyes adat nem adható meg, adatkezelés nem történik. Sem a Bejelentő természetes személy, sem a bejelentés szerinti mellékhatással érintett természetes személy nem azonosított és nem azonosítható sem közvetlenül, sem közvetve.

A Mellékhatás-bejelentő felületen kifejezetten kérjük, hogy a Bejelentő személyes adatot ne adjon meg, az alábbi szöveggel: „Kérjük, olyan személyes adatot, amelyből Ön mint Bejelentő, vagy az étrend-kiegészítő termék fogyasztója személy szerint azonosítható lenne, semmiképpen ne adjon meg a bejelentés során! Az ilyen adatot nem kezeljük, nem tároljuk, nem használjuk fel és haladéktalanul töröljük."

Az alábbi táblázat részletesen elmagyarázza, hogy a fenti érintetti jogoknak mi a tartalma.

Amennyiben úgy ítéli meg, hogy a MÉKISZ az adatkezelése során jogellenesen járt el, úgy az alábbi jogorvoslati lehetőségekkel élhet.

Javasoljuk és kérjük, mielőtt a hatósági vagy a bírósági jogorvoslati utat választja, keresse meg a MÉKISZ-t a [email protected] e-mail címen, amely egyeztetés során lehetőségünk nyílik az észlelt helyzet megvizsgálására, értékelésére és megoldására, és az Ön teljes körű tájékoztatására, mivel nálunk állnak rendelkezésre az adatkezeléssel kapcsolatos információk.

Amennyiben a fentieken túl további információra van szüksége, kérjük, lépjen velünk kapcsolatba a [email protected] e-mail címen!